「光学的な健康・美容機器にとって、権威ある機関による試験は、単なる冷たい『適合証明書』ではなく、世界中のユーザーに提供される具体的な安全性の約束なのです。」
最近、メリカンの製品は、世界的に認められた試験機関であるSGSによる厳格な試験に合格し、安全性、EMC、FCC認証、生体適合性レポートなど、複数の権威ある認証を取得しました。これは、メリカンの製品が安全性、信頼性、コンプライアンスにおいて国際的なリーダーに位置づけられることを強力に証明するだけでなく、ユーザーの安全を最優先するという同社の揺るぎない姿勢を示すものでもあります。
SGSは、世界的な検査・認証業界のベンチマークとして、その厳格な基準で知られています。メリカン社が複数の主要試験と認証を一度に取得できたことは、製品安全の3つの主要分野における画期的な成果であり、すべての主要指標が国際基準を満たしています。
プロ仕様の精度と信頼性
安全性の適合性試験に関して、メリカンは医療機器の高い安全基準を直接ベンチマークしており、IEC60601-1、IEC60601-2-57、IEC62471、IEC60601-6など、複数の安全性適合性試験報告書を無事取得しています。
これらの規格の中でも、IEC60601-2-57は、美容光線療法機器専用の安全規格として、光生物学的安全性、精密な出力エネルギー制御、熱管理など、光線療法機器特有のリスクに対応し、一般的な規格をはるかに上回る実施ガイドラインを定めています。メリカンは、美容光線療法機器向けに特別に設計された極めて高い安全基準を克服し、製品のプロ仕様の安全性の中核を構築しました。
医療グレードの安全性に対する揺るぎない取り組み。
EMC（電磁両立性）の面でも、メリカン社は卓越した性能を発揮し、医療機器規格において大きな飛躍を遂げています。米国FCC認証およびIEC60601-1-2 EMC試験報告書を無事取得し、ユーザーにとって安全で信頼性の高い動作環境を実現しています。
IEC60601-1-2 EMC試験報告書は、医療機器が満たさなければならない必須の安全規格であることに留意すべきです。光学美学の分野では、医療グレードの電磁両立性規格を満たす企業は少なく、メリカン社がこの規格に合格したことは、17年にわたる光学美学への献身によって培われた、同社の確固たる研究開発能力と厳格な安全基準への追求を証明するものです。
供給元から安心をお届けします。
ユーザーの健康に直接関わるバイオセーフティの分野において、メリカンは国際規格ISO 10993に準拠しています。製品に使用されているすべての接触材料は、皮膚刺激性試験や感作性試験を含む厳格な生物学的安全性試験に合格しており、刺激性および感作性がゼロであることを保証しています。これにより、初回使用時から安心してお使いいただけ、美容ケアが真に科学的安全性を基盤としていることを実感していただけます。
Merican社の担当者は、「複数の権威ある認証と認定を取得できたことは、当社の品質に対する重要な評価であるだけでなく、Merican製品が世界で最も厳格な安全基準の精査と検証に耐えうることを意味します。これは、当社の発展における重要な節目です」と述べました。
Mericanにとって、これは過去の努力の集大成であると同時に、今後の取り組みの出発点であり、当社のイノベーション能力と品質基準を測るものです。今後、Mericanはこれを新たなベンチマークとして、SGSなどの国際的な権威ある機関との戦略的協力を継続的に深化させ、全工程にわたる厳格な品質管理システムと先進的な安全基準を、すべての製品に信頼できる「安全遺伝子」として組み込むことで、世界中のユーザーに安心感と卓越した価値を提供していきます。
