「光学的な健康・美容機器の場合、権威あるテストは単なる「適合証明書」ではなく、世界中のユーザーに届けられる具体的な安全性の約束です。」
最近、メリカンの製品は、世界的に認められた試験機関であるSGSによる厳格な試験に合格し、安全性、EMC、FCC認証、生体適合性レポートなど、複数の権威ある認証を取得しました。これは、メリカンの製品が安全性、信頼性、コンプライアンスにおいて国際的なリーダーにランクされていることを示す強力な証拠であるだけでなく、ユーザーの安全を最優先するという揺るぎないコミットメントを示すものでもあります。
SGSは、世界的な検査・認証業界のベンチマークとして、その厳格な基準で知られています。メリカンが複数の主要試験と認証を一度に取得できたことは、製品安全性の3つの主要分野における画期的な進歩を意味し、すべての主要指標が国際基準を満たしています。
プロフェッショナルレベルの精度と信頼性
安全性コンプライアンステストに関しては、Merican は医療機器に対する高い安全性基準を直接ベンチマークし、IEC60601-1、IEC60601-2-57、IEC62471、IEC60601-6 を含む複数の安全性コンプライアンステストレポートを取得しています。
これらの規格の中でも、IEC60601-2-57は美容光線療法機器専用の安全規格として、光生物学的安全性、精密な出力エネルギー制御、熱管理といった光線療法機器特有のリスクに対応し、一般的な規格をはるかに超える実施ガイドラインを確立しています。メリカンは、美容光線療法機器向けに特別に設計された極めて高い安全障壁を克服し、製品にプロフェッショナルグレードの安全コアを構築しました。
医療グレードの安全性への確固たる取り組み。
EMC(電磁両立性)の面でも、Mericanは非常に優れた性能を発揮し、医療機器規格において飛躍的な進歩を遂げています。米国FCC認証とIEC60601-1-2 EMC試験レポートを取得し、ユーザーにとって安全で信頼性の高い動作環境を実現しています。
IEC60601-1-2 EMC試験レポートは、医療機器が満たさなければならない必須の安全規格であることは特筆に値します。光学美容分野では、専門的な医療グレードの電磁両立性規格を満たしている企業はほとんどありません。メリカン社がこの規格を無事に取得できたことは、17年にわたる光学美容への献身によって築き上げられた、確固たる研究開発力と安全規格への厳格な追求の証です。
安心を源からお届けします。
ユーザーの健康と直接関係するバイオセーフティの分野において、メリカンは国際規格ISO 10993に準拠しています。製品に使用されるすべての接触材料は、皮膚刺激性試験や感作性試験を含む重要な生物学的安全性試験に合格しており、刺激性ゼロ、感作性ゼロを保証しています。これにより、初めてご使用いただいた時から安心してご使用いただけ、美容ケアが真に科学的安全性に基づいて構築されていることを保証しています。
メリカン社の代表者は、「複数の権威ある認証と認定を取得したことは、当社の品質に対する大きな評価であるだけでなく、メリカン製品が世界で最も厳格な安全基準の精査と検証に耐えられることを意味します。これは、当社の発展における重要な節目です」と述べています。
メリカンにとって、これはこれまでの努力の集大成であると同時に、将来のコミットメントの出発点であり、当社のイノベーション力と品質基準を測る指標となります。今後、メリカンはこれを新たなベンチマークとして、SGSなどの国際的な権威ある機関との戦略的協力を継続的に深化させ、全プロセスにわたる厳格な品質管理システムと先進的な安全基準を、あらゆる製品における信頼できる「安全遺伝子」へと変革し、世界中のユーザーに安心の体験と卓越した価値を提供していきます。



