メリカンが達成ISO 13485認証医療機器および関連製品に関する国際規格です。
メリカンは、ISO 13485認証医療機器の国際的に認められた品質マネジメントシステム規格である「」の認証を取得しました。このマイルストーンは、メリカンの製品安全性、優れた品質、そしてグローバルコンプライアンスへの揺るぎないコミットメントの証であり、ブランドの確固たる地位をさらに強固なものにしています。18歳業界の専門知識。
ISO 13485 の定義を教えていただけますか?
ISO 13485医療機器に適用される品質管理システムの要件を規定した、世界的に認められた規格です。製品の設計・開発、リスク管理、生産管理、トレーサビリティ、文書化、そして継続的な改善に対して厳しい要求が課せられます。
同社は、過去において複数の認証を取得しており、そのブランド力と信頼性が認められています。18歳.
のために18歳メリカンは、健康・光療法機器業界に尽力してきました。このコミットメントにより、革新性、信頼性、そして顧客中心の価値観に基づく確固たる評判を築き上げてきました。グローバル展開を通じて、メリカンは事業運営を国際的な品質・安全基準に準拠させ、その過程で複数の権威ある認証と検証を取得してきました。
の達成に成功したISO 13485これにより、メリカンの包括的な品質フレームワークがさらに強化され、成熟した研究開発能力、標準化された製造プロセス、厳格な品質管理システムの確固たる証拠が提供されます。
当社は品質と製造への継続的な投資に注力しています。
長期的な製品の安全性と性能を確保するため、メリカンは、以下の分野に継続的に多額の投資を行っています。
- 当社は最先端の製造施設と自動化された生産ラインを備えています。
- 当社では、堅牢な品質管理および内部監査システムを導入しています。
- 当社は専門的な研究開発および品質保証チームを擁していることを誇りに思っています。
製品ライフサイクル全体にわたってエンドツーエンドのトレーサビリティとリスク管理を確保することが最も重要です。
Merican の業務のあらゆる細部は顧客を念頭に置いて設計されており、一貫した品質、リスクの軽減、信頼性の高い製品パフォーマンスを保証します。
今後の展望:卓越性を確保するための基準の改善
達成するISO 13485認証取得はプロセスの終わりではなく、新たなプロセスの始まりです。メリカンは今後も医療グレードの品質基準を維持し、品質管理システムをさらに強化し、世界中のお客様により高い信頼性、安全性、そして安心を提供する製品を提供していきます。


